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澳门大金沙所有网站启动新版GMP认证车间改造工程

发布日期:2013-07-31 编辑: 点击:

近日,企业启动了新版GMP认证车间改造工程,为企业新版GMP认证工作的顺利开展迈出了坚实的一步。据了解,此次车间改造是应新版GMP认证需求,以规范化、标准化、系统化为主旨,以最大限度地避免药物污染、避免生产线间交叉污染、避免产品混淆和差错为目标,重新规划,合理布局。一期工程将对胶囊剂与片剂两条生产线进行改造,有重点、分步骤地全面推进改造工程,重点以厂房、设备等硬件设施为主,预计在三个月内完工。

厂房改造方面,严格参照新版GMP对生产工艺、管道、设施的要求,并结合企业厂房实际情况、生产条件、产量等因素,综合考量进行重新设计布局。成功引入净化工程后,将使厂房内的照明、温度、湿度、通风得到极大改进,有效保障生产、贮存的产品质量。

设备设施改造方面,将按照计划新增湿法制粒机、一步制粒机、压片机、胶囊填充机等设备,以质量第一、高效、节能、易清洗、易消毒、耐腐蚀为原则,综合考察供应商设计思路、方案、样品、资质、以往业绩、客户群、信誉、报价等因素,以达到改造的目的,在效能的提升及技术的精准把控方面也实现质的飞跃。


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